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如何區(qū)分醫(yī)用中心供氧行業(yè)正規(guī)公司和生產(chǎn)廠家

如何區(qū)分醫(yī)用中心供氧行業(yè)正規(guī)公司和生產(chǎn)廠家

2022-06-11 標(biāo)久醫(yī)用

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)工程設(shè)備屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械和第二類(lèi)醫(yī)療器械,主要應(yīng)用于醫(yī)院和養(yǎng)老院以及各類(lèi)醫(yī)療結(jié)構(gòu),用于缺氧輸氧治療及輔助康復(fù)治療的一套生命支持系統(tǒng)。其建設(shè)安裝需要具有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正規(guī)公司完成。

一、如何篩選正規(guī)的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)公司

1、需要有正規(guī)的三證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照,其經(jīng)營(yíng)范圍要包括醫(yī)療器械或氣體類(lèi)儀表儀器設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)目??梢酝ㄟ^(guò)愛(ài)企查網(wǎng)站(aiqicha.baidu.com)查詢是否符合要求。

2、通過(guò)愛(ài)企查網(wǎng)站可以查看其公司是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證,具有以上證件的就符合醫(yī)療器械及醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)設(shè)備的銷(xiāo)售、批發(fā)經(jīng)營(yíng)權(quán)。

二、正規(guī)的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)生產(chǎn)廠家應(yīng)具備哪些資質(zhì)文件

除具備上述營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)許可外,中心供氧設(shè)備生產(chǎn)廠家還應(yīng)具備以下資質(zhì):

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

2、醫(yī)療器械(醫(yī)用中心供氧系統(tǒng))器械注冊(cè)證

三、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)工程公司應(yīng)具備的資質(zhì)文件

1、特種設(shè)備GC2壓力管道改造維修許可證

2、建筑業(yè)電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包

3、建筑業(yè)機(jī)電設(shè)備工程安裝專(zhuān)業(yè)承包

4、工程施工安全生產(chǎn)許可證

5、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

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